За її словами, законопроєкт, який наразі перебуває у Верховній Раді, дозволить фармвиробникам почати підготовку та реєстраційні процедури завчасно.
Впровадження в Україні так званого “винятку Болара” дозволить уникнути затримок у доступі до генеричних ліків після завершення дії патентного захисту. Таку думку під час пресконференції в Медіацентрі Україна висловила Оксана Кашинцева, завідувачка відділу дослідження прав інтелектуальної власності та прав людини в сфері охорони здоров’я НДІ інтелектуальної власності НАПрН України.
“Ми зараз активно працюємо з депутатами, які стоять на просуспільній, пропацієнтській позиції, це так званий виняток Болара. Припустімо, у нас є патент, який повинен вичерпатися 31 січня, і що ми маємо мати 1 лютого? Ми 1 лютого маємо мати в Україні лікарський засіб генеричний, поряд із оригінальним, але вже генеричний”, – пояснила Кашинцева.
Наразі ж, за її словами, українське законодавство не дозволяє виробнику генерика розпочати процедури реєстрації до завершення дії патенту. Через це виникає проміжок у часі, коли пацієнти не мають доступу до більш доступної альтернативи – навіть якщо вона вже технічно готова до виробництва.
“Патент вмирає 31 січня, а 1 лютого ми ліки не бачимо. Тому що з 1 лютого ми можемо тільки ставити питання перед Державним експертним центром Міністерства охорони здоровʼя, чи вони безпечні, чи вони якісні”, – додала вона.
За словами експертки, законопроєкт, який наразі перебуває у Верховній Раді, дозволить фармвиробникам почати підготовку та реєстраційні процедури завчасно – щоб у день завершення патенту генеричні ліки вже були готові до продажу.
“На сьогодні у нас у Верховній Раді є законопроєкт, який передбачає можливість підготуватися, вийти на низький старт з генеричним лікарським засобом разом з оригінальним до 31 січня. А вже 1 лютого, коли патент падає, це непорушне правило, і з 1 лютого мати генеричний лікарський засіб тут в Україні”, – пояснила Кашинцева.
